Fausses informations

Les tests rapides: sont ils importantes ou inutiles?

Le COVID-19, causé par le nouveau coronavirus, est maintenant devenu une épidémie mondiale. Presque tous les pays de la Terre doivent faire face à une situation jamais vue auparavant. Dans cette situation précaire, il est très facile de diffuser du contenu qui nie l'existence du danger ou l'agrandit de manière disproportionnée, ainsi que les idées fausses et les vérités partielles qui, retirées de leur environnement d'origine, prennent une signification radicalement différente de ce que leur auteur voulait.

Ces derniers incluent les informations qui apparaissent régulièrement sur plusieurs portails Internet populaires selon lesquelles les nouveaux tests rapides de coronavirus ne sont absolument pas fiables et que leur utilisation fait plus de mal que de bien. L'un des écrits les plus connus sur ce sujet était l'article publié sur hvg.hu, lequel, sans conteste, a été créé dans le but de diffuser des connaissances, mais il contenait également plusieurs inexactitudes. Dans cet article, nous allons essayer de résumer la vérité sur les tests rapides.


Tester, tester, tester – mais avec quoi?

Les tests actuellement sur le marché peuvent être divisés en deux grands groupes.

Az úgynevezett PCR tesztek magának a vírusnak az örökítőanyagát mutatják ki. Ehhez többféle emberi sejtből, például a nyál összetevőiből is mintát lehet venni. A vizsgálat során az új koronavírus örökítőanyagát (RNS-ét) izolálják, és hogy abból mérhető mennyiségű példányt állítsanak elő, felsokszorozzák. A teszt nevének rövidítése – Polymerase Chain Reaction, azaz polimeráz láncreakció – is erre a műveletre utal. E módszert használva igen nagy biztonsággal meg lehet állapítani, jelen van-e a vírus a vizsgált alany szervezetében.

A gyorstesztek nem magát a vírust, hanem az ellene termelt antitesteket (ellenanyagokat) mutatják ki. E módszert hívják immunoglobulin, vagy szerológiai tesztnek is – a gyorsteszt elnevezés azért terjedt el a köztudatban, mert az eredmény akár már negyedórán belül rendelkezésre áll.

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Des soucis internationaux?

Dans plusieurs pays européens (comme le Royaume-uni), un certain nombre de produits se sont révélés très peu fiables lorsqu'ils ont été testés dans des tests rapides, qui sont déjà largement disponibles. Un test a déjà été trouvé qui, lors de l'examen de sujets présentant des symptômes caractéristiques de COVID-19, n'a révélé qu'une probabilité d'infection d'environ 50%.

En effet, il y a eu récemment de nombreux tests rapides (notamment sur les portails de commerce en ligne populaires!) qui révèlent au maximum le nom du fabricant - alors que les autorisations nécessaires à la commercialisation, la documentation d'efficacité, font totalement défaut. Cela est possible pour les raisons suivantes:

  • Les sociétés de tests sérologiques ne sont pas en mesure de répondre à l'énorme demande internationale, et de ce fait plus en plus de personnes commencent à produire des tests rapides pour le nouveau coronavirus, bien qu'elles aient peu d'expérience dans ce domaine.
  • En nombreux pays, la documentation nécessaire est fournie dans le cadre d'une "procédure accélérée" en raison de la situation de crise
  • Dans l'espoir d'un enrichissement rapide, il y a ceux qui croient que si le client est pressé par le temps, il ne cherchera pas de plus près pour controler si le produit possede les licences et autorisations nécessaires

Compte tenu de tout cela, il serait surprenant la majorité des tests rapides disponibles réussissent 100% á une examination de performance...!

C'est pourquoi il vaut la peine de se concentrer non seulement sur le prix du produit - et le court délai de livraison - mais également sur la pertinence de la documentation du produit (par exemple, peut-il être mis sur le marché dans l'Union européenne, l'entreprise a-t-elle un représentant officiel de l'UE). Il faut aussi vérifier s’y-a-t-il des essais cliniques qui ont démontré l'efficacité ou si le test a été enregistré par une autorité compétente. Ces informations doivent se figurer sur l'emballage ou dans le mode d'emploi qui l'accompagne ou être mises à disposition sur demande. Ainsi, quiconque fait attention lors de l'achat du produit n'achètera pas de «pochette surprise».

Ce n’est pas négliéable non plus de savoir si le fabricant indiqué possède un site Web ou, de vérifier que sur la base des informations disponibles, depuis combien de temps il développe et fabrique des produits similaires. Il y a de fortes chances qu'une entreprise bien connue et existante depuis long temps développe des tests rapides plus fiables que ceux pour lesquels il est impossible de trouver des informations même pour les dernieres 1-2 ans. Pour les fabricants des deux tests utilisés par les Ambulances Nationales – Anhui Deep Blue Medical Technology (fondée en 2010) et Hangzhou Clongene Biotech (en 2004) – on peut dire qu’un bon nombre de leurs produits sérologiques étaient déjá connues sur le marché avant même l'apparition du nouveau coronavirus

Il convient également de mentionner le phénomène, totalement indépendant de la nouvelle épidémie de coronavirus, selon lequel les nouvelles négatives se propagent plus rapidement et restent dans la mémoire des gens plus longtemps que les positives. En conséquence, les tests inutilisables, les masques de protection retirées du  marché, ont eu un impact plus important que le fait que 160 000 tests ont été effecturés en Allemagnel, , au cours du mois dernier, ce qui a joué un rôle énorme pour maintenir les taux de mortalité bas malgré le nombre élevé des infections.


„Bon á rien”?

La correspondance interne de l'Institut d'Enzymologie du Centre de Recherche en Sciences Naturelles de l'Académie Hongroise des Sciences a été publiée sur plusieurs portails hongrois, déclarant que le test rapide n'est "vraiment bon à rien, puisque l'anticorps dans le sang n'apparaît qu'après l'infection, chez les patients qui se sont effectivement rétablis”.

Bien que le contexte d'origine de ce fragment soit inconnu, sous sa forme arrachée, il tombe certainement dans la catégorie des erreurs.

En effet, la plupart des tests rapides sur le marché montrent la présence de deux anticorps produits par l'organisme spécifiquement contre le nouveau coronavirus, l'immunoglobuline M et l'immunoglobuline G (en abrégé: IgM et IgG). Les IgM  apparaît dans le corps 5 à 8 jours après l'infection dans une quantité détectable par le test. Il n'est plus détectable environ 4 semaines après le début des symptômes. Les IgG commencent à se produire plus tard, le plus souvent 2 semaines après l'infection, atteignant un pic vers la fin du premier mois puis diminuant quelque peu, mais peuvent ensuite être détectées dans le corps pendant une longue période, au moins plusieurs mois. Les dates ne peuvent pas être déterminées plus précisément; d'une part, parce que l'évolution de l'infection varie d'un individu à l'autre, et d'autre part, parce qu'il n'y a pas encore suffisamment de données sur le nouveau coronavirus. L'un des articles de NewScientist est considéré comme le plus prudent, déterminant l'apparence des IgM en 10 joursg tandis qu'une publication de la FDA américaine pour les prestataires de soins de santé indique que les IgG peuvent être détetecté 7-10 jours.

Sur la base de tout cela, on peut affirmer que : les tests rapides ne détectent pas la présence du virus dans la phase précoce de l'infection, mais dans la plupart des cas oú les symptômes caractéristiques de COVID-19 sont déjà apparus ou dans les périodes ultérieures les anticorps sont identifiés avec une certitude considérable.

Le terme «bon à rien» doit donc être interprété comme signifiant qu'il n'est pas vraiment possible de déterminer si une personne a été infectée récemment en utilisant uniquement des tests rapides.

Cependant, quiconque est déjà porteur du virus restera infectieux jusqu'à un mois, même s'il est complètement asymptomatique! Les tests rapides sont donc d'une grande utilité pour identifier le plus de personnes infectées, les isoler - et les empêcher d'infecter davantage de personnes, ce qui ralentit finalement la propagation de l'épidémie.

Il est important de savoir que plusieurs institutions de test rapide soulignent également que ceux dont les échantillons de sang sont positifs pour les IgM devraient certainement passer deux semaines après le test en quarantaine à domicile ou, si les symptômes le justifient, à l'hôpital.

Il ne faut pas négliger le fait que le test rapide peut également être utilisé pour identifier si une personne a déjà surpassé l’infection (alors seuls les anticorps IgG sont présents dans leur corps, pas les IgM). Bien qu'il puisse être infectieux pendant environ deux semaines, il ne risque pas une nouvelle infection (même s'il l'attrape à nouveau, il est très probable que son corps combattra le pathogène de manière asymptomatique en peu de temps), et il ne constitue pas non plus une menace pour son environnement. Et tout cela est extrêmement important pour décider dans une institution employant de nombreuses personnes qui sont celles qui peuvent retourner en toute sécurité au travail - et plus tard, lorsque l'épidémie est dans sa «phase de décroissance», ces informations peuvent être vitales pour de nombreuses entreprises.


Pour qui peut être utile de passer le test?

Il se peut que raison de l'identification du nouveau coronavirus comme fièvre élevée donne l'idée fausse répandue dans la conscience publique suivant laquel quelqu'un qui a une forte fièvre devrait passer le test. Cependant, presque toutes les institutions qui ont effectué le test - y compris l'hôpitaux Kelen KórházRóbert Kórház, et le Prémium Egészségpénztár - iattirent l'attention sur le contraire. En fait, il est logique que si des symptômes graves de COVID-19 se produisent, la tâche la plus importante est de traiter les symptômes, soit à la maison (comme les personnes atteintes de nombreuses autres maladies, comme la grippe) ou, dans un état critique, en milieu hospitalie

De nombreuses institutions publient également leurs recommandations pour la réalisation du test. Ceux-ci comprennent généralement:

  • qui ont de fortes chances d'avoir entrer en contact avec une personne infectée récemment
  • dont les proches ont eu une maladie semblable à la grippe
  • qui présentent les symptômes caractéristiques mais relativement bénins du COVID-19 causés par le nouveau coronavirus
  • qui ont été á l'étranger ou qui présentent un risque d'infection élevé
  • qui, sur la base de leurs symptômes récents, pensent avoir déjà surpassé l'infection.

Nous devons mentionner que les entreprises et les institutions employant un grand nombre de personnes devraient également effectuer des tests de masse de leurs employés, car cette méthode peut être utilisée pour évaluer avec une grande certitude si le virus est présent sur le lieu de travail donné ou non. Non seulement l'impact économique de tout cela est important (que le site soit fermé ou non), mais l'identification des individus infectés peut empêcher la propagation du virus dans les cas où l'isolement social est inévitable au travail.


„Dois-je poignarder mon doigt à la maison et découvrir la vérité?”

Certainement pas!

Les tests rapides ne sont pas destinés à un usage domestique et ne sont pas disponibles dans le commerce. Cela est vrai même s'il existe des sites en ligne où chacun peut acheter son propre test rapide.

En Hongrie, il est réglementé quelles institutions peuvent effectuer des tests immunologiques rapides - ce qui est le cas même si le test lui-même n'a pas lieu dans les locaux de l'institution, mais est effectué par du personnel professionnel sur le site d'une usine, par exemple. Des conditions d'échantillonnage sûres et une protection épidémiologique des personnels de santé qualifiés doivent être assurées.

L'échantillonnage lui-même peut en effet être effectué du bout des doigts (exactement comme c'est le cas, par exemple, dans la détermination du groupe sanguin), mais de nombreuses institutions utilisent l'échantillonnage sanguin traditionnel. En effet, le plasma peut être séparé du sang prélevé de cette manière, ce qui permet également des tests de contrôle ultérieurs. Tout cela augmente la précision du résultat obtenu.


Resultat négatif – faux espoires?

Le problème le plus fréquemment mentionné avec les tests rapides est qu'un résultat de test négatif ne signifie pas nécessairement qu'une personne n'est pas infectée.

En effet, en plus du fait que le nouveau coronavirus n'est pas présent dans l'organisme, le manque d'IgM et d'IgG peut être attribué à deux raisons supplémentaires:

  • l'infection est encore à un stade si précoce que la production d'IgM n'a pas commencé
  • le sujet est déjà infecté, mais pour une raison quelconque, son corps ne produit pas une quantité détectable d'anticorps

Les institutions qui effectuent des tests, comme l'hôpital Kelen et l'hôpital Róbert, attirent également l'attention sur ce point, car elles soulignent que s'il existe un risque d'infection, le test doit être répété plus tard! Il faut également de mentionner que les tests rapides ne peuvent à eux seuls remplacer un diagnostic - il doit être mis en place par le médecin à la lumière des résultats du patient.

Les mêmes informations peuvent être trouvées dans les guides d'utilisation du test rapide. Par exemple, la description de la cassette de test rapide Clongene COVID-19 IgM / IgG indique:

„Le résultat du test aide simplement à établir le diagnostic. Le médecin doit interpréter le résultat conjointement avec les antécédents du patient, les résultats actuels et les résultats d'autres procédures de diagnostic. Un résultat négatif indique qu'aucune quantité ou de quantités indétectables d’anticorps anti-coronavirus ne sont présentes dans l'échantillon.

Il n'est donc pas question de faire naître des espoirs - tout au plus, à la fois des fabricants et des instituts d'essais attirant l'attention sur les limites de la méthode.


Quel est l’utilité d’un test rapide si la présence du virus est clairement confirmée par un test PCR?

C'est un fait incontestable qu'il n'y a pas de test sérologique rapide qui donne meilleur résultats que les tests PCR. Idéalement, vous n’auriez même pas vraiment besoin de tests rapides ... mais la réalité est loin de ce cas idéal.

L'équipement nécessaire pour effectuer des tests PCR est extrêmement coûteux. L’examination ne peut être effectuée que sur des équipements valant plusieurs millions de forints, et les tests eux-mêmes et les autres matériaux nécessaires ne sont pas non plus bon marché. En Hongrie, peu d'établissements disposent de l'équipement et des licences nécessaires pour réaliser l'étude. Le test PCR prends un long temps (la réaction pour détecter le matériel héréditaire à lui seul prend au moins 1 heure) et consiste en un certain nombre d'étapes complexes avec un fort potentiel d'erreur. Dans l'ensemble, dans le même période de temps, un nombre significativement moins élevé de tests PCR peuvent être effectués à l'échelle nationale que les tests rapides.

De plus, bien qu'il soit capable d'identifier plus tôt la présence du virus dans l'organisme, un stade très précoce de l'infection n'est toujours pas détectable. Encore pire, ca peut arriver qu’aucune cellule à partir de laquelle le virus pouvait être détecté ne fut incluse dans l'échantillon lors de l'échantillonnage, c'est-à-dire que les tests PCR ne sont pas fiables à 100%.

Finalement, puisque le test PCR confirme la présence du virus lui-même, il ne fournit pas d'informations indiquant qu'une personne n'est pas encore infectée ou a déjà surpassé l’infection.

Les tests sérologiques sont également une option prospective importante - les individus asymptomatiques IgG positifs et IgM négatifs sont plus susceptibles d’être guéri de la maladie (l’ont éventuellement surpassé asymptomatiquement) et d'avoir développé une immunoglobuline IgG, ce qui indique une protection. L'immunisation passive est une ancienne méthode de traitement bien établie, dans laquelle du sang (provenant d'un don de sang ou d'une plasmaphérèse) prélevé sur des individus guéris peut être traité, des anticorps peuvent en être extraits et utilisés sous forme de «gamma globuline» ou d'autres préparations d'IgG pour traiter des patients souffrant d'affections sévères. D'un autre côté, les personnes guéries positives pour les IgG sont plus susceptibles d'être protégées contre la maladie et peuvent nous aider à sortir de la crise économique et sociale actuelle dès que possible.

Compte tenu de tout cela, bien que les tests rapides ne soient pas infaillibles, sont également liés aux professionnels de la santé et, s'ils proviennent d'une source non contrôlée, peuvent présenter un risque en raison de leur niveau élevé de manque de fiabilité, ils sont quand même éfficaces à partir de la deuxième semaine d'infection, en particulier lors de tests en grand nombre en peu de temps. Puisqu'ils peuvent détecter la présence de l'agent pathogène pendant une proportion importante de la durée d'une infection virale, ils sont des outils importants pour juguler l'épidémie mondiale.

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