Questions fréquentes

Ce que vous devez savoir sur le test rapide SARS-CoV-2 (nouveau coronavirus)

Peut-il être détecté si une personne est infectée par le nouveau coronavirus?

Igen. Ennek két módja van.

  • La matériel héréditaire du virus lui-même peut être détectée à partir de nombreux types de cellules humaines, c'est ce qu'on appelle un test PCR. L'abréviation couvre le terme de réaction en chaîne par polymérase. Il n'est pas possible de détecter une seule ou quelques copies du matériel héréditaire, seulement si une quantité mesurable y est déjà - et le but de la réaction en chaîne est de produire cette grande quantité.
  • Les anticorps dirigés contre le virus, appelés anticorps, peuvent être détectés dans le corps humain. C'est ce qu'on appelle un test sérologique, immunochromatographique, d'immunoglobuline, ou en bref: un test rapide - indiquant que ce test donne des résultats en très peu de temps, environ 15 minutes.

Quel est le contexte théorique du test rapide?

Le système immunitaire humain est chargé de distinguer les substances «propres» á l'organisme á des «substances étrangères» - c'est-à-dire des agents pathogènes tels que les bactéries ou les virus - et de vaincre ces «envahisseurs».

Lorsque le corps rencontre un agent pathogène, le système immunitaire reconnaît qu'il y a un problème et commence à produire des substances appelées anticorps qui peuvent neutraliser l'agent pathogène. Ce processus a lieu dans le cas de diverses bactéries et virus qui pénètrent dans le corps - et donc également dans le cas du nouveau coronavirus. Il existe des anticorps qui apparaissent et se multiplient dans le corps spécifiquement pour un certain type d'agent pathogène. Le test rapide détecte exactement ces anticorps, qui sont produits exclusivement contre le nouveau coronavirus.

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Qui sont autorisés passer le test rapide?

Médecins et infirmières qualifiés. Les individus ne peuvent pas se tester  pour le nouveau coronavirus - ce qui est vrai malgré le fait que certains produits sont vendus en ligne comme test «à usage domestique»!


Pour qelle raison n’est-il pas possible d’utiliser les tests rapides individuellement, á la maison?

Les tests destinés à un usage professionnel (par des professionnels de la santé) sont soumis à des réglementations différentes de celles des appareils similaires à usage domestique ou d'autosurveillance. Il n'existe actuellement aucun produit disponible dans l'Union européenne disposant des licences nécessaires pour placer des appareils de diagnostic in vitro pouvant être utilisés pour l'auto-test. Vous pouvez savoir plus sur le cadre juridique ici.

Outre le fait que la législation n'autorise pas les tests domestiques, les éléments suivants la rendent également contre-indiquée:

  • Il est soumis à des autorisations pour déterminer quels établissements peuvent effectuer des tests immunologiques en Hongrie, car du personnel médical qualifié et des conditions d'échantillonnage doivent être fournis pour leur utilisation efficace et sûre. (Cela est vrai même si cet examen n'a pas lieu dans l'établissement.
  • Les règles de protection épidémiologique de la santé des personnes utilisant le test doivent être respectées dans la mesure du possible.
  • Le test peut être effectué sur un échantillon de sang prélevé dans le sang veineux, le plasma sanguin ou le bout des doigts. En raison de la possibilité d'un éventuel test de suivi, plusieurs institutions de test sépareront le plasma du sang veineux et stockeront l'échantillon résultant congelé.
  • L'équipement utilisé pour le test et l'échantillon de sang lui-même sont considérés comme des déchets dangereux d'un point de vue biologique.

Pour qui peut être utile de passer le test rapid?

Pour ceux,

  • qui ont de fortes chances d'avoir entrer en contact avec une personne infectée récemment
  • dont les proches ont eu une maladie semblable à la grippe
  • qui présentent les symptômes caractéristiques mais relativement bénins du COVID-19 causés par le nouveau coronavirus
  • qui ont été á l'étranger ou qui présentent un risque d'infection élevé
  • qui, sur la base de leurs symptômes récents, pensent avoir déjà surpassé l'infection.

Qui sont déconseilés de passer le test rapid?

Ceux qui ont eu une forte fièvre, une toux sévère ou un malaise maintenant ou au cours des 7 derniers jours.

Ilyenkor a gyógyulás, illetve az esetleges fertőzés terjedésének megakadályozása érdekében az önkéntes, otthoni karantén, súlyosabb esetben pedig kórházi ápolás, illetve az intézmény keretei között végzett tesztek és vizsgálatok javasoltak.


Comment se déroule le test lui-même?

Le sang requis est prélevé du bout des doigts ou, dans une collecte de sang conventionnelle, d'une veine du coude. De là, le test rapide montre la présence d'anticorps contre le nouveau coronavirus. Le test lui-même ou son évaluation, selon les circonstances, a lieu sur site ou dans un laboratoire approprié.


Ce que montre le test rapide?

La présence de deux anticorps produits par l'organisme spécifiquement contre le nouveau coronavirus, l'immunoglobuline M et l'immunoglobuline G pour en abbrévié: IgM et IgG.

Les IgM variaient de 5 à 8 jours après l'infection. apparaît dans le corps dans la quantité détectable par le test. À mesure que le corps vainc le virus, sa quantité diminue; généralement non détectable 4 semaines après le début des symptômes.

Les IgG commencent à produire plus tard, le plus souvent 2 semaines après l'infection, atteignant un pic vers la fin du premier mois puis diminuant quelque peu. Cependant, contrairement aux IgM, les IgG peuvent toujours être détectées dans le corps pendant des mois. (Pas encore assez de données pour vous dire exactement combien de temps.)

Le procès est représenté par le dessin suivant:



Comment interpréter le résultat obtenu?

Le test rapide a quatre résultats possibles.

(1) Ni l'IgM ni l'IgG n'étaient présentes dans l'échantillon. (IgM et IgG négatif.)

Cela peut indiquer que le sujet est «négatif», c'est-à-dire qu'il n'est pas du tout infecté par le nouveau coronavirus.

Cependant, ceci n'est pas nécessairement vrai! Il est concevable que

  • l'infection est encore si précoce que la production d'IgM n'a pas commencé
  • a le sujet est déjà infecté, mais pour une raison quelconque, son corps ne produit pas une quantité détectable d'anticorps

Par conséquent, si le sujet présente des symptômes caractéristiques de COVID-19 ou si le risque d'infection est (était) élevé, il vaut la peine de répéter le test plus tard!

(2) L'IgM est présente dans l'échantillon. (IgM positif.)

Le sujet est très probablement infecté. Environ 5 à 21 jours se sont écoulés depuis l'infection, car cet anticorps est généralement détecté dans cette plage de temps.

Des symptômes caractéristiques de COVID-19 peuvent être observés, mais peuvent se développer plus tard. Le nouveau coronavirus ne provoque pas de symptômes dans tous les cas, mais on ne sait pas encore quel pourcentage de personnes infectées est asymptomatique.

Cependant, il est important de savoir qu'une personne asymptomatique peut infecter d'autres personnes de la même manière qu'une personne qui présente des symptômes, alors dans ce cas, le sujet doit subir une quarantaine volontaire de 2 semaines!

(3) L'IgM et l'IgG sont présentes dans l'échantillon. (IgM et IgG positifs.)

Le sujet est très probablement infecté. Environ 14 à 28 jours se sont écoulés depuis l'infection, car cette plage de temps est caractérisée par la détection des deux anticorps. (Dans certains cas, cette période peut être plus longue.)

À ce jour, les symptômes caractéristiques de COVID-19 se sont probablement développés - si cela ne s'est pas produit, le sujet est probablement asymptomatique.

Comme dans le cas précédent, une personne IgM et IgG positive peut infecter d'autres personnes, le sujet doit donc subir une quarantaine volontaire de 2 semaines!

(4) L'IgG est présente dans l'échantillon. (IgG positif.)

Le sujet, avec ou sans symptômes, avait déjà contracté l'infection. 

Au meilleur de nos connaissances actuelles, cela offre une protection contre le COVID-19, ce qui signifie qu'il ne sera plus menacé par le nouveau coronavirus à l'avenir. (Plus précisément, si vous réinfectez, votre corps peut combattre le virus en quelques heures ou 1-2 jours, même asymptomatiquement.) 

Cependant, le corps est capable d'éliminer le virus même après l'infection - la plupart des études indiquent que cette période dure 2 semaines. La quarantaine volontaire est également recommandée pour cette période. Après cela, cependant, le sujet est considéré comme capable de travailler: il n'est pas non plus en mesure d'infecter d'autres personnes, ni lui-même lui-même exposé à la maladie (grave) causée par le nouveau coronavirus.


On peut lire en nombreux endroits que les tests rapides ne sont absolument pas fiables. Pourquoi disent-ils cela?

Tout comme les scripts de panique sur le nouveau virus corona, les opinions qui minimisent le danger, les idées fausses, les demi-vérités et les informations arrachées à leur environnement d'origine se sont répandues très rapidement sur Internet. Malheureusement, il y a également eu des exemples de tests non utilisés professionnellement ou la qualité du test lui-même étant inadéquate, il est donc recommandé de n'utiliser que des tests avec les permis appropriés.

Il convient de clarifier les informations les plus souvent mal comprises.

  • A Les tests rapides donnent souvent des résultats négatifs même si une personne est infectée, ils procurent donc un faux sentiment de sécurité.

Un résultat de test négatif ne garantit pas vraiment l'absence d'infection - comme souligné dans le cadre de l'interprétation des résultats. Pour cette raison, il vaut la peine de répéter le test à une date ultérieure dans les cas où le risque d'infection est important.

Des précautions raisonnables doivent également être suivies en cas de résultat de test négatif.

Fait intéressant, l'une des tâches de la remise des diplômes en mathématiques de 2017 consistait à gérer une pandémie fictive. La coïncidence avec la situation actuelle est, bien sûr, une question de hasard, mais la tâche et sa solution contiennent toutes deux des informations précieuses sur le fonctionnement des tests rapides: https://index.hu/techtud/2020/05/08/a_2017-es_matekerettsegi_megjosolta_a_jarvanyt

  • A Le test ne doit être effectué que si une personne présente des symptômes fébriles ou pseudo-grippaux.

Faux. Une recommandation détaillée est fournie dans la section appropriée.

  • A Le test rapide ne détecte une infection virale seulement si ellle est déjá passée.

Ce n'est pas correct. 5 à 8 après l'infection. jour, l'anticorps IgM est déjà détectable. Les IgG apparaissent plus tard dans le corps, mais sont généralement détectées dans la seconde moitié de la période d'infection - et le restent après leur apparition.

Grâce à cela, ceux qui ont déjà surpassé l’infection peuvent être identifiés, et cette information est en soi très précieuse en termes d'infectiosité et de possibilibité d’aller au travail.

  • Le test rapide ne doit pas être utilisé ni pour le dépistage ni dans les cas urgents.

Comme les anticorps sont présents dans les 5-8 jours après l’infection, ils sont vraiment incapables de détecter le virus s'il n'est présent dans l'organisme que depuis quelques jours. En même temps, car ils peuvent être effectués rapidement et en grande quantité, ils conviennent au dépistage de nombreuses personnes qui ont des contacts réguliers les uns avec les autres (par exemple, bureaux, lieux de travail, familles plus nombreuses) pour identifier si le virus est déjà apparu dans un environnement donné. (Si tout le monde obtient un résultat négatif, il vaut miex peut-être répéter le test plus tard.)

Donc d’un autre cȏté, le test rapid peut être un outils important d’examination dans le sens qu'une proportion importante de personnes infectées peut être identifiée; les isoler peut ralentir la propagation du virus.

Si nous parlons de symptômes graves de COVID-19 - fièvre élevée, difficulté à respirer, toux sévère - la chose la plus urgente à faire n'est pas de tester, mais de traiter les symptômes le plus tôt possible, qu'ils soient causés par le coronavirus ou pas.

  • Les tests rapides sont des déchets chinois bon marché: leur efficacité n'a été prouvée par aucune autorité ou étude, donc leur utilisation étée abandonnée dans plusieurs pays.

Malheureusement, la préoccupation est vraie pour de nombreux produits, en particulier les tests rapides qui peuvent être achetés en ligne pour lesquels ni leur distributeur ni leur fabricant, ni aucune référence à eux, n'est disponible.

Mais, il faut aussi savoir qu’officiellement seuls les produits correctement certifiés et dont l'efficacité est étayée par des données cliniques - quel que soit le lieu de fabrication - peuvent être mis sur le marché.

Le test sérologique rapide importé par notre société a une déclaration de conformité UE, est enregistré dans l'Union européenne dans l'EUDAMED pour l'enregistrement des dispositifs médicaux (numéro d'enregistrement: DE / CA05 / IvD-238321-1330-00), et il est également enregistré dans l’Institut National Médicale OGYÉI (Numéro d'enregistrement: HU / CA01 / 17106/20).


Les tests PCR sont vraiment meilleurs que les tests rapides?

Il y a deux raisons pour dire cela:

(1) Les tests PCR, car ils détectent le matériel héréditaire du virus, sont capables de détecter la présence de l'agent pathogène même à un stade beaucoup plus précoce de l'infection. (Bien que, au cours des premiers jours, même ceux-ci ne puissent pas identifier l'infection.)

(2) D'une part, en raison du facteur temps susmentionné, et d'autre part, parce que la production d'anticorps varie d'un individu à l'autre, les tests PCR sont plus susceptibles de détecter le virus.

Cependant, il existe plusieurs raisons pour lesquelles les tests PCR ne sont pas en mesure de remplacer des tests rapides.

  • Un équipement á une valeur de dizaines de milliers d’Euros est nécessaire pour effectuer des tests PCR. Le test lui-même, ainsi que des ingrédients supplémentaires (comme un produit qui permet l'isolement du matériel héréditaire du virus), sont très coûteux.
  • En partie à cause de ces raisons financières et en partie à cause des outils et permis supplémentaires requis pour les tests, peu d'institutions sont aptes à effectuer des tests PCR.
  • Beaucoup moins de tests PCR peuvent être effectués en un temps donné par rapport aux tests rapides. La réaction pour détecter la présence de matériel héréditaire prend environ 1 heure, et le temps requis pour les étapes précédentes est également significatif.
  • Il n'y a pas de difficulté particulière pour le personnel qualifié à effectuer le test rapide. Au contraire, la préparation et la conduite d'une réaction PCR nécessitent une expertise spécialisée que peu de professionnels de la santé possèdent - et il y a beaucoup de risques d'erreur pendant les opérations.
  • Au cours de l'échantillonnage, même avec la plus grande compétence, il peut arriver qu’aucune cellule à partir de laquelle le virus peut être détecté ne soit incluse dans l'échantillon - par conséquence, des résultats faussement négatifs peuvent être obtenus avec le test PCR.
  • Comme le test PCR détecte le matériel héréditaire du virus, lorsque l'agent pathogène n'est plus présent dans le corps, il n'est plus possible de déterminer si la personne a été infectée.

Cependant, sur la base des articles spécialisés récents, la fiabilité des tests PCR semble également être discutable. Plusieurs études ont été porté sur l'examen de ces tests (par exemple: 1, 2), et le résumé le plus complet a été fourni par l'Université John Hopkins de Baltimore, l'une des institutions les plus prestigieuses des États-Unis. Leur article a traité sept études et 1330 résultats de test PCR, et la conclusion était assez surprenant.

Les symptômes de la maladie du SRAS-CoV-2 apparaissent généralement le 5.-eme jour après l'infection. Au cours de la période précédente, les tests PCR n'avaient que 0 à 33% de chances de détecter le virus, en fonction du nombre de jours passées depuis l’infection.

Le jour de l'apparition des symptômes, l’effectivité des tests de PCR étaient déjà nettement mieux; à ce moment, le virus a été identifié avec 62% de chances. Le taux a continué de s'améliorer au cours des 3 jours suivants, mais même alors, il n'a atteint que 80%. Par la suite, à partir du 9-eme jour après l'infection, c'est-à-dire 4 jour après l'apparition des symptômes, le nombre de faux négatifs a recommencé à augmenter, et 12 jours plus tard, la sensibilité des tests de PCR s'est avérée à peine 34%.

Un rapport résumant l'expérience de 11 experts en juin 2020, résumant l'expérience acquise au cours de la pandémie, indique également un taux d'erreur élevé dans les tests PCR: "environ 30% des personnes infectées ne sont pas détectées et la proportion " peut être encore plus élevée chez ceux qui sont asymptomatiques."

De tout cela, plusieurs conclusions peuvent être tirées.

  • Malheureusement, avant l'apparition des symptômes, même par test PCR il n'est pas possible de déterminer fiablement si une personne qui a rencontré quelqu’un confimément infecté a attrapé le nouveau coronavirus ou pas.

  • Il semble qu’il existe un „intervalle de temps idéal” lorsque les tests de PCR sont les plus efficaces - 1 à 7 jours après le début des symptômes. 

  • Comme le test sérologique rapide négatif, le test PCR négatif ne prouve pas en soi l'absence d'infection. On connait des exemples, qu’un porteur su virus a causé deux nouveaux foyers d'infection qui avait également subi deux tests de PCR - mais les deux étaient négatifs.

  • Le plus de temps s'est écoulé depuis le début des symptômes, plus la fiabilité des tests PCR est faible.

  • Bien que la fiabilité des tests sérologiques soit généralement vérifiée par des tests PCR, sur la base de tout cela, il est peu probable qu'ils servent vraiment de référence appropriée.

Les chercheurs de l'Université Johns Hopkins estiment que "puisque les anticorps apparaissent plus tard au cours de la maladie, bien après que l'infection s'est produite, la procédure la plus bénéfique pour les patients peut être d'effectuer un test d'anticorps et de PCR ensemble".

Les deux méthodes de test semblent se compléter: aux premiers stades de la maladie, le test PCR est plus fiable, les deux tests doivent être effectués environ 2 semaines après le début des symptômes, et des tests rapides peuvent jouer un rôle majeur dans les stades tardifs ou post-infectieux. Cependant, si possible, tant que les symptômes persistent, il est conseillé d'utiliser les deux tests afin que la maladie puisse être identifiée avec la plus grande certitude possible.


Existe-t-il une référence hongroise au besoin et aux avantages de l'utilisation de tests rapides?

L’Académie Scientifique Hongrois déclare les suivants dans son bulletin apparu le 22. avril 2020 a következőket említi:

„Il est nécessaire de différencier et d'évaluer les personnes sensibles et protégées sur la base de tests ciblés et validés uniformément au niveau international."

„Les mesures épidémiologiques sélectives, ciblées et fondées sur des données probantes (virus et immunisation) sont plus rentables que les mesures générales de «tirer, lâcher prise». 

„Une action réglementaire à court terme nécessite principalement une détection professionnelle et validée du virus chez les patients par la méthode de diagnostic moléculaire rtPCR. […] Ce test ne convient pas à lui seul à l'élaboration de mesures à long terme.”

„Afin de déterminer les possibilités de mesures officielles à long terme, il est principalement nécessaire d'évaluer le niveau de protection de la population contre le SRAS-CoV-2, le développement de la protection immunologique. Un test bidirectionnel est requis avec différentes fréquences. D'une part, il est nécessaire de procéder à un échantillonnage à grande échelle, scientifiquement fondé et représentatif de la population, à la mesure des taux d'anticorps sanguins après l'infection et à des tests sélectifs des groupes professionnels ou en espace clos (agents de santé, maisons de soins infirmiers, écoles, etc.)

„Mind a vírustesztelést [PCR-tesztet], mind a szerológiai vizsgálatot a magas kockázatúak (egészségügyi dolgozók, idősotthonokban élők, közösségbe visszabocsátott személyek, pl. kórházból hazaküldöttek) körében teljeskörűen és rendszeresen el kell végezni. A fertőzöttek gyors elkülönítése és speciális gondozása ilyen alapon lehetséges és szükséges.”


Les sources internationales sont également divisées sur l'opportunité d'utiliser des tests rapides…

Sans prétendre à l'exhaustivité, mais avec le besoin d'objectivité, voici quelques sources crédibles:

A New York Times – après avoir demandé à de nombreux experts - est plustȏt sceptique et prudent, mais reconnaît toujours la légitimité des tests rapides:

„Ces tests ne sont pas suffisamment fiables pour prendre une décision basée sur eux pour limiter et rouvrir le couvre-feu et le fonctionnement de chaque institution. En même temps, ils peuvent nous aider à modéliser la propagation du virus.”

A CEBM (Center of Evidence-Based Medicine) en comparant quatre modes de test différents, met en évidence les éléments suivants par rapport aux tests rapides:

Avantages:

  • Les tests basés sur la détermination d'écoulement latéral [tests rapides] peuvent être effectués dans un temps extrêmement court, donnant des résultats en 15 minutes.

  • Le test de la présence de taux d'anticorps dans le sang nécessite un échantillon unique et facilement accessible, un processus qui n'est pas invasif.

  • Son utilisation est facile à apprendre et à mettre en œuvre, aucun laboratoire spécial ou spécialiste ayant des connaissances particulières n'est requis pour l'évaluation.

Désavantages:

  • Pour le SRAS-CoV-2, cette méthode est nouvelle et l'analyse de la fiabilité des tests est toujours en cours.

  • Avec les techniques actuelles, le virus ne peut être détecté qu'à un stade ultérieur de l'infection. Des tests supplémentaires sont nécessaires pour obtenir des informations plus précises. Cette technologie peut par la suite être si avancée qu'elle peut détecter l'infection actuelle dans tous les cas.

  • Utilisé en grande quantité, il est plus coûteux et prends un temps plus long que la détection d'anticorps ELISA dans des laboratoires spécialisés. (Cette dernière méthode ne s'est pas encore révélée fiable par d'autres sources.)


L' AsianScientist souligne également les avantages pratiques à long terme, bien que son argument soit basé sur les résultats d’un test rapide d’un autre fabricant, ce qui s’avère d’être  très peu fiable dans la pratique.

„Tout cela ne signifie pas que les tests basés sur la détection des anticorps sont inutiles. Au contraire, ils se sont avérés essentiels pour détecter les foyers d'infection, car ils identifient ceux qui, bien qu'infectés, ont subi un test PCR trop tard pour donner un résultat positif. En effet, les tests RT-PCR détectent la présence du virus, ils ne donnent donc un résultat positif que si l'infection est toujours présente. Les anticorps, en revanche, restent dans le corps pendant des mois, voire des années, de sorte que des tests rapides peuvent être utilisés pour identifier ceux qui ont déjà surpassés l’infection.”

A diazyme.com pointe aussi sur l'importance de l'échantillonnage; considère que l'application combinée des deux tests est la meilleure idée.

„Les tests sérologiques IgG / IgM présentent plusieurs avantages par rapport aux tests PCR. Premièrement, les anticorps qu'ils détectent sont plus stables que l'ARN du virus. Par conséquent, les échantillons sérologiques sont moins sensibles lors de l'échantillonnage, du transport, du stockage et des tests. Deuxièmement, parce que les anticorps eux-mêmes sont répartis uniformément dans le sang, l'échantillon prélevé montre moins de variance que les échantillons PCR prélevés dans la muqueuse nasale ou pharyngée.[…] Troisièmement, contrairement aux tests PCR, les tests sérologiques détectent également une infection antérieure. […].”

„Bien sûr, les tests sérologiques IgM / IgG ont leurs limites: la réponse immunitaire se développe lentement. Bien que la recherche soit toujours en cours, c’est possible qu’ils ne peuvent pas détecter l'infection dans les 3 premiers jours de l'infection - cela peut prendre de 7 à 10 jours.”

„Bien que les tests IgG / IgM seuls ne soient pas suffisants pour diagnostiquer le COVID-19, ils sont très précieux lorsqu'ils sont utilisés en conjonction avec des tests PCR. […] Ils peuvent être utilisés en grande quantité, même dans des populations humaines entières, pour évaluer la nature générale de la réponse immunitaire au virus et pour trouver des porteurs asymptomatiques du virus. Leur nombre est actuellement compris entre 20% et 80%.”


Comment comparer les résultats des tests d'antigène et des tests PCR?

A diazyme.com résume de manière concise et précise les résultats possibles et leurs explications:


Résultat du test
Explication
PCT IgM IgG
+ - - Le patient est probablement récemment (il y a quelques jours) infecté.
+ + - Le patient est vraisemblablement dans les premiers stades de l'infection.
+ + + Le patient est vraisemblablement au stade actif (au moyen) de l'infection.
+ - + Le patient est susceptible d'être aux derniers stades de l'infection ou d'être réinfecté.
- + - Le patient peut être aux premiers stades de l'infection et le résultat de la PCR est un faux négatif.
- - + Le patient avait vraisemblablement déjà contracté l'infection (et récupéré).
- + + Le patient est peut-être déjà en phase de récupération tardive de l'infection, mais il est également concevable que le résultat de la PCR soit un faux négatif.

Il est également écrit sur Internet que le test rapide donne un résultat positif, dans beaucoup de cas ou la personne testée n'est même pas infectée!

Cela en soi est vrai; cependant, afin de comprendre ce qui sous-tend le phénomène, nous devons nous familiariser avec certains concepts. (Dans un souci de clarté, on ne tiens pas compte maintenant du fait que le test rapide est également capable de détecter deux types d'anticorps.)

La fiabilité d'un test peut être caractérisée par deux valeurs. La sensibilité est le pourcentage du test que nous recherchons (dans notre cas, l'anticorps produit contre le virus du SRAS-CoV-2), tandis que la spécificité montre, également en pourcentage, quelles sont les chances qu'un résultat de test positif peut être vraiment retracé à ce que nous recherchons (l'anticorps est réellement présent dans le corps et sa production est déclenchée par le virus).

Un autre concept important pour une utilisation pratique est la transfection, qui donne le pourcentage d'une communauté donnée (ville, pays) qui a déjà été infectée par l'agent pathogène.

Dans l'exemple actuel, la sensibilité et la spécificité seront donc de 90% et la transfection sera de 2%.

Sur la base de ces données, il devrait y avoir 20 individus infectés dans un échantillon aléatoire de 1000 personnes. Parmi ceux-ci, 18 sont détectés par le test rapide (pas 2 cas, car la sensibilité est de 90% - ces résultats sont appelés faux négatifs). Le nombre de personnes non infectées est de 980, dont 882 sont testées comme non infectées - à leur tour, 98 personnes en bonne santé sont également indiquées comme infectées (car la spécificité est également de 90% - le résultat faux positif est un faux positif). Ainsi, la probabilité qu'un résultat positif obtenu par le test appartienne à une personne réellement infectée n'est que de 18 fois (18 + 98) × 100%, soit à peine 15,52%. Ces données, c'est-à-dire le quotient des vrais résultats positifs et du total (vrai et faux) des résultats positifs (multiplié par 100%) sont appelées la valeur prédictive positive.

Le test indique un taux négatif de 90% des personnes non infectées, 882 personnes, ainsi que deux personnes infectées. Les chances qu'une personne soit vraiment indemne d'infection si le test est négatif sont appelées la valeur prédictive négative - dans cet exemple, elle est de 884 / (884 + 2) × 100%, soit 99,77% (vraies valeurs négatives divisées par tous les résultats négatifs). , multiplié par 100%).

À première vue, il semble écrasant que dans ce cas, il y ait 84,48% de chances que le test indique une infection par erreur. Cependant, le phénomène n'est pas dû à l'inutilisabilité des tests, mais aux statistiques. À de faibles transfections, la sensibilité et la spécificité du test sont faibles, car seulement 10% de «l'erreur de spécificité» contient une énorme quantité de données (beaucoup de personnes non infectées), tandis que 90% de la sensibilité en a très peu (les quelques infectés).

Sans décrire la dérivation détaillée, il convient de mentionner les éléments suivants:

  • Si la spécificité et la sensibilité du test sont augmentées à 95%, la valeur prédictive positive ne reste que 27,94% et la valeur prédictive négative 99,89% avec transfection inchangée.

  • Si la transfection est portée à 4%, avec une spécificité et une sensibilité de 90 à 90%, la valeur prédictive positive est de 27,27% et la valeur prédictive négative est de 99,53%.

  • À 4% de transfection et à 95–95% de sensibilité et de spécificité, les valeurs prédictives sont respectivement de 44,19% et 99,78%.

  • Par contre, si nous prévoyons une transfection de 10% avec une spécificité et une sensibilité de 90 à 90%, la valeur prédictive positive est de 50,00%, tandis que la valeur prédictive négative est de 98,78% - 95-95% avec la spécificité et la sensibilité. 67,86% et 99,42%, respectivement.

De tout cela, il apparaît que l’effet du niveau de transfection sur la valeur prédictive positive est au moins aussi grande que les données de spécificité et de sensibilité du test en question, tandis que la valeur prédictive négative (en supposant une transfection faible) montre peu de changement. (La valeur prédictive positive a changé presque autant en augmentant la transfection de 2% à 4% qu'en augmentant la sensibilité et la spécificité du test de 90% à 95%!)

Il est facile de voir que la dérivation qui vient d'être présentée est complètement indépendante de COVID-19; tout test sérologique rapide (en effet, tout test pouvant donner à la fois des résultats faussement positifs et des faux négatifs) est également soumis au phénomène «d'affliction» d'une valeur prédictive positive.

Mais, ce ne signifie pas que les tests rapides sont inutiles!

Pour simplifier: il y a trois facteurs que le calcul qui vient d'être mentionné ne prend pas en compte.

1. Pour les maladies épidémiques ou provoquant des symptômes extrêmement graves, l'objectif principal est d'identifier les personnes touchées - même au prix d'un test rapide indiquant qu'un certain nombre de personnes en bonne santé sont positives. Dans le cas de COVID-19, il y aurait un plus grand risque de ne pas trouver de personnes infectées (dont l'état pourrait être critique et elles pourraient propager le virus elles-mêmes) que serait le désadvantage soumettre des personnes à des tests supplémentaires qui sont même pas infectées.. La plupart des tests rapides du SRAS-CoV-2 détectent la présence de deux anticorps - IgM et IgG - ce qui réduit le nombre d'infections non détectées même si ces deux anticorps ne sont pas produits dans le corps en même temps.

2. La prédétection avec un test rapide, même avec une faible valeur prédictive positive, réduit considérablement le cercle de ceux qui ont besoin d'examens supplémentaires. Comme la procédure est rapide et peu coûteuse, elle peut être facilement effectuée sur un grand nombre de personnes, de sorte que seules les personnes soupçonnées d'implication nécessitent une enquête plus approfondie. Ainsi, dans beaucoup moins de cas le test de PCR autrement plus fiable doit être effectué, ce qui est plus lent, plus cher et nécessite également plus d'équipement. Il convient également de garder à l'esprit que chez les personnes soupçonnées d'infection, le moyen de diagnostic le plus sûr est un examen médical et la découverte des antécédents du patient. Quiconque est connu pour avoir récemment été près d'une personne infectée et développer des symptômes typiques de COVID-19 est plus susceptible d'être infecté lui-même qu'une personne dont «seul» le test positif indique une implication. De toute évidence, il serait plus efficace que tout le monde puisse être examiné…, mais les capacités sanitaires ne sont pas suffisantes pour cela - ni en Hongrie ni ailleurs.

3. Dans le cas d'une maladie épidémique, la transfection est purement théorique. Si nous conservons les données de transfection à 2%, en sélectionnant au hasard 100 personnes, il y en aura en moyenne 2 infectées parmi elles. Mais si nous sommes curieux du taux d'infection dans une institution de 100 personnes (comme une maison de retraite), il n'est plus vrai que nous ayons sélectionné au hasard 100 personnes! Si le virus est déjà apparu dans l'établissement en question, il est probable que pas 2 personnes seront affectées, mais bien plus, sinon, le site de l'infection a un taux de transfection de 0%. Si un test rapide est effectué sur 100 personnes dans l'établissement, le nombre de résultats positifs a de bonnes chances de révéler la présence ou l'absence du virus même si les résultats incluent des faux positifs et des faux négatifs. Si 25% des tests rapides sont positifs, cela vaut vraiment la peine de garder un œil sur les autres personnes ou de prouver l'implication par d'autres méthodes. Si, en revanche, seulement 1-2 personnes ont un résultat positif, il est possible que ce soit un faux résultat; surtout si personne ne présente de symptômes de la maladie pendant ou après le test.

Pour conclure, il est très important de mentionner qu'il n'existe pas de test fiable à 100%. Il est impossible d'identifier toutes les personnes infectées, tout comme il n'est pas possible de filtrer les personnes infectées seules. Cependant, il faut absolument réduire les risques à un niveau acceptable, et le dépistage avec un test rapide sert exactement cet objectif.

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