Häufig gestellte Fragen

Alles, was Sie über SARS-CoV-2-Schnelltests wissen sollten

Kann festgestellt werden, ob jemand mit dem neuartigen Coronavirus infiziert wurde?

Ja, es gibt zwei verschiedene Methoden.

  • Aus verschiedenen Arten menschlicher Zellen kann die genetische Substanz (RNA) des Virus nachgewiesen werden. Diese Methode wird als PCR-Test (Polymerase-Kettenreaktionstest) bezeichnet. Offensichtlich ist es unmöglich, die genetische Substanz eines einzelnen Virus zu erkennen, aber es ist möglich, mehrere Kopien davon nachzuweisen - die Kettenreaktion wird durchgeführt, um die notwendige Menge an genetischer Substanz zu produzieren.
  • Es ist möglich, die vom menschlichen Körper produzierten Antikörper gegen das neuartige Coronavirus nachzuweisen. Diese Methode wird serologischer Test, Immunochromatographie-Test oder Schnelltest genannt - wobei sich der Name darauf bezieht, dass der Test in 15 Minuten durchgeführt werden kann.

Wie funktioniert der Schnelltest?

Das Immunsystem ist dafür verantwortlich, die "Eindringlinge" von den körpereigenen Zellen und Materialien zu unterscheiden.

Diese "Eindringlinge" - auch Antigene genannt - können mehrere Dinge sein, darunter Bakterien und Viren. Wenn ein Antigen in den Körper eindringt, beginnt das Immunsystem, verschiedene Arten von Materialien zu produzieren, die in der Lage sind, die Bakterien und Viren (und die durch sie verursachte Krankheit) zu bekämpfen. Diese Materialien werden Antikörper genannt. Dies geschieht auch im Falle des neuartigen Coronavirus. Es gibt Antikörper, die nur dann im Körper auftreten, wenn das Immunsystem auf einen bestimmten Erreger trifft. Die Schnelltests erkennen somit das Vorhandensein der Antikörper, die nur produziert werden, wenn das neue Coronavirus im Körper vorhanden ist.

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Wer kann einen Schnelltest durchführen?

In Ungarn nur qualifiziertes und lizenziertes medizinisches Personal (Ärzte, Krankenschwestern usw.). Privatpersonen dürfen kein Schnelltestkit verwenden - auch wenn es im Internet Produkte gibt, deren Beschreibung das Gegenteil besagt! Die Regeln können in anderen Ländern unterschiedlich sein, daher empfehlen wir Ihnen, die örtlichen Vorschriften zu konsultieren.


Warum kann ein Schnelltest nicht alleine zu Hause durchgeführt werden?

Die für In-Vitro-Diagnosetests für den nicht professionellen Gebrauch geltende Verordnung unterscheidet sich von denselben Produkten für den professionellen Gebrauch. Derzeit gibt es in der Europäischen Union kein lizenziertes Produkt, mit dem Selbsttests oder Tests in der häuslichen Umgebung durchgeführt werden könnten. Meh zum rechtlichen Hintergrund finden Sie hier.

Darüber hinaus gibt es andere Gründe, die eine nicht professionelle Verwendung dringend nicht empfehlen:

  • In Ungarn dürfen nur lizenzierte Einrichtungen immunologische Tests durchführen (auch wenn die Prüfung vor Ort stattfindet, beispielsweise in einer Fabrik), weil die effiziente und sichere Anwendung dieser Tests eine geeignete Probenentnahmeumgebung, medizinische Fähigkeiten und Kenntnisse benötigen. In anderen Ländern kann die Verordnung anders sein, aber ähnliche Richtlinien oder Regeln sind normalerweise zu befolgen.
  • Epidemie-Gesundheitsvorschriften müssen von denjenigen eingehalten werden, die die Tests anwenden.
  • Obwohl Fingerabdruck-Blutproben auch zum Testen verwendet werden können, bevorzugen viele Institutionen die Verwendung von venösem Blut. Daraus kann das Plasma isoliert, eingefroren und zur späteren Verwendung gelagert werden (zum Beispiel Wiederholung des Tests).
  • Die bei der Prüfung verwendeten Materialien, Werkzeuge und Proben gelten als gefährlicher Abfall.

Wem wird der Schnelltest empfohlen?

Den, die:

  • kürzlich Kontakt mit bestätigten infizierten Personen hatten,
  • in deren Familie / nahen Verwandten eine Krankheit mit grippeähnlichen Symptomen aufgetreten oder vorhanden ist,
  • die milde Form der charakteristischen Symptome von COVID-19 erleben,
  • die im Ausland und / oder an einem Ort waren, an dem das Infektionsrisiko hoch war
  • die typischen Symptome von COVID-19 durch das neuartige Coronavirus erleben haben und den die glauben, dass sie bereits in der Vergangenheit durch die Krankheit gekommen sind. Diese Personen sind derzeit möglicherweise immun gegen das Virus.

Wem wird der Schnelltest nicht empfohlen?

Der Schnelltest ist für diejenigen nicht empfohlen, die in den letzten 7 Tagen hohe Temperaturen, starken Husten oder allgemeine Krankheit (möglicherweise im Zusammenhang mit COVID-19) hatten.

In diesem Fall wird eine freiwillige Quarantäne oder - wenn die Symptome schwerwiegend sind - ein Krankenhausaufenthalt dringend empfohlen, um die Genesung sicherzustellen. Dies verhindert auch die Ausbreitung von COVID-19.


Wie wird der Schnelltest durchgeführt?

Die Blutprobe wird aus dem Fingerabdruck oder aus der Vene entnommen (wird im Allgemeinen bei der Blutentnahme verwendet). Der Test erkennt das Vorhandensein der Antikörper im Blut (Vollblut, Serum oder Plasma). Die Interpretation der Ergebnisse kann vor Ort oder in einem für diesen Prozess geeigneten Labor erfolgen.


Was wird erkannt?

Der Schnelltest erkennt zwei vom menschlichen Körper ausschließlich gegen das neuartige Coronavirus produzierte Antikörper. Diese werden als Immunglobulin G und Immunglobulin M bezeichnet, ihre gebräuchlichen Abkürzungen sind IgG beziehungsweise IgM.

IgM tritt zwischen Tag 5 und Tag 8 der Infektion in nachweisbarer Menge auf. Während das Immunsystem das Virus bekämpft, nimmt die Menge an IgM ab. In den meisten Fällen ist sie 4 Wochen nach der Infektion nicht mehr nachweisbar.

Im Gegensatz dazu beginnt IgG typischerweise 2 Wochen nach der Infektion zu produzieren. Seine Menge erreicht ihren Höhepunkt am Ende des ersten Monats, danach nimmt sie ab – sie ist aber für eine lange Zeit nachweisbar. (Derzeit sind nicht genügend Daten verfügbar, es wird jedoch vermutet, dass IgG mindestens einige Monate, möglicherweise Jahre im Blut vorhanden ist.)

Dies wird in der folgenden Abbildung veranschaulicht:



Wie sind die Ergebnisse zu interpretieren?

Es gibt vier Möglichkeiten.

(1) Weder IgM noch IgG ist in der Probe vorhanden (IgM- und IgG-negativ).

Dies bedeutet, dass keine Antikörper in nachweisbarer Menge im Blut gefunden werden können.

Dies kann in der Tat passieren, weil die getestete Person nicht infiziert ist, aber das ist nicht die einzige Möglichkeit!

  • Im Falle einer sehr frühen Phase der Erkrankung ist die Produktion von IgM noch nicht abgelaufen, daher ist nichts zu erkennen.
  • Außerdem produzieren einige Menschen, die bereits infiziert sind, aus irgendeinem Grund keine nachweisbare Menge an IgM.

Wenn jemand mit einem negativen Testergebnis die typischen Syndrome von COVID-19 zeigt und/oder sich an einem Ort mit hohem Infektionsrisiko aufgehalten hat, wird aus diesen Gründen empfohlen, den Test in Zukunft zu wiederholen!

(2) IgM ist in der Probe vorhanden (IgM-positiv).

Es ist sehr wahrscheinlich das Zeichen der Infektion. Das Virus erschien 5-21 Tage vor dem Test im Körper, da dieses Antigen in dieser Zeitspanne normalerweise nachweisbar ist.

Die typischen Syndrome von COVID-19 können vorhanden sein oder sich später entwickeln. Es ist erwähnenswert, dass das neuartige Coronavirus nicht immer Symptome verursacht - der Prozentsatz der symptomlosen Fälle ist jedoch noch nicht bekannt.

Unabhängig vom Vorhandensein der Symptome können IgM-positive Menschen andere Menschen infizieren. Aus diesem Grund müssen diese Menschen 2 Wochen in freiwilliger Quarantäne verbringen!

(3) Sowohl IgM als auch IgG sind vorhanden (IgM und IgG positiv).

Es ist sehr wahrscheinlich das Zeichen der Infektion. Das Virus trat 14–28 Tage vor dem Test im Körper auf, da beide Antigene normalerweise in diesem Zeitraum nachweisbar sind. (Die genaue Zeitdauer kann unterschiedlich sein.)

Die typischen Symptome von COVID-19 haben sich zu diesem Zeitpunkt bereits entwickelt - wenn es nicht passiert ist, muss die getestete Person eine symptomlose Infektion haben.

Dennoch können IgM-IgG positive Menschen andere infizieren, deshalb müssen sie 2 Wochen im freiwilligen Quarantäne verbringen.

(4) IgG ist vorhanden (IgG positiv).

Die Person hat die Infektion bereits abgewehrt, mit oder ohne Symptome.

Nach unserem derzeitigen Kenntnisstand bedeutet dies auch, dass die getestete Person gegen COVID-19 immun geworden ist. (Selbst wenn sie in der Zukunft infiziert werden, wird ihr Immunsystem das Virus in ein paar Stunden oder in 1-2 Tagen abwehren; in vielen Fällen ohne jegliche Symptome).

Das Virus kann jedoch immer noch im Körper vorhanden sein - nach unserem Wissen 2 Wochen lang -, daher wird eine freiwillige Quarantäne empfohlen. Nach dieser Zeit können diese Menschen wieder sicher arbeiten: Sie können weder andere infizieren noch krank werden.


Warum gibt es Seiten, die besagen, dass Schnelltests nutzlos sind?

Wie immer, bei „heißen Themen“ veröffentlichen bestimmte Personen Inhalte, um die Panik zu verstärken, die Gefahr zu verringern, falsche Nachrichten, Teilwahrheiten und Aussagen aus ihrem ursprünglichen Kontext zu verbreiten. Dasselbe gilt für COVID-19. Leider ist es nicht ohne Beispiel, dass Schnelltests in falscher Weise eingesetzt wurden oder die Qualität der Tests unter dem Standard lag. Es wird immer empfohlen, vor der Anwendung zu prüfen, ob ein Test die erforderlichen Zertifikate besitzt.

Wir denken, dass es sich lohnt, bestimmte Dinge zu klären, die oft missverstanden, falsch interpretiert oder falsch dargestellt werden.

  • Schnelltests erzeugen ein falsches Gefühl der Sicherheit, da sie auch bei Infizierten ein negatives Ergebnis liefern.

Wie es oben erläutert wurde, bedeutet ein negatives Ergebnis im Wesentlichen nicht, dass jemand nicht infiziert ist. Deshalb wird empfohlen, den Test später zu wiederholen, wenn das Risiko der Infektion hoch ist.

Nichtsdestotrotz sind Sicherheitsvorkehrungen zu beachten, ungeachtet des Grundes für ein negatives Ergebnis.

Eine interessante Information, dass es einen Teil über eine fiktive Pandemie im ungarischen Mathe-Abitur im Jahre 2017 gab. Sie gibt jedoch eine wertvolle Erklärung darüber, wie die Schnelltests in der Realität funktionieren: https://index.hu/techtud/2020/05/08/a_2017-es_matekerettsegi_megjosolta_a_jarvanyt

  • Schnelltests sind empfohlen, wenn man grippeähnliche Sypmtome hat.

Ganz im Gegenteil. Lesen Sie den entsprechenden Abschnitt über die Empfehlungen.

  • Schnelltests können nur den Zustand nach der Infektion erkennen.

Falsch. IgM kann 5-8 Tage nach der Infektion nachgewiesen werden. IgG tritt zwar später im Körper auf, ist aber meist in der zweiten Hälfte der Infektion vorhanden - und bleibt lange nachweisbar.

Dies macht diejenigen Personen identifizierbar, die das Virus bereits bekämpft haben, was an sich eine wertvolle Information über die Arbeitsfähigkeit ist.

  • Schnelltests eignen sich weder zur Überwachung noch für Notfälle.

Es ist richtig, dass Schnelltests das Vorhandensein des Virus in den ersten Tagen der Infektion nicht nachweisen können, da das IgM 5-8 Tage später erscheint. Sie sind jedoch schnell durchführbar, das Personal kann viele Tests zügig durchführen, so dass es in der Lage ist, eine große Anzahl von Personen zu überwachen, die in engem und regelmäßigem Kontakt miteinander stehen. (z.B. die Arbeitskraft eines Büros oder eines Arbeitsplatzes). Mit ihrer Hilfe lässt sich überprüfen, ob das neuartige Coronavirus bereits an einem Ort vorhanden ist oder nicht. (Andererseits sollten die Tests wiederholt werden, wenn nur negative Ergebnisse erzielt werden.)

Darüber hinaus können Schnelltests zur Identifizierung eines beträchtlichen Teils der Infizierten eingesetzt werden. Die Isolierung dieser Personen verlangsamt die Ausbreitung des neuartigen Coronavirus.

Wenn „Notfall“ durch die schweren Symptome von COVID-19 definiert wird - hohe Temperatur, schwerwiegende Atemprobleme usw. -, besteht die dringendste Aufgabe darin, die Symptome zu behandeln. Unabhängig davon, ob sie durch das neuartige Coronavirus verursacht werden oder nicht.

  • Schnelltests sind nutzlose chinesische Werkzeuge, es gibt weder Beweise für ihre Wirksamkeit noch eine Genehmigung für ihre Verwendung. Deshalb haben viele Länder aufgehört, sie zu verwenden.

Diese Bedenken sind leider in bestimmten Fällen real - insbesondere in Bezug auf einige Produkte, die in Online-Shops erhältlich sind. Manchmal gibt es tatsächlich keine Daten über den Hersteller, den Vertreiber oder über klinische Studien, die mit ihnen durchgeführt wurden.

Atsächlich können nur Produkte mit ordnungsgemäßer Dokumentation, Zertifikaten und Daten über ihre Wirksamkeit in der Europäischen Union, die unabhängig vom Herstellungsland ist, vermarktet und verkauft werden.

Die von unserem Unternehmen importierte Schnelltestkassette hat eine Konformitätserklärung und ist in der Europäischen Union registriert. Sie ist in der EUDAMED (European Database for Medical Devices; Registrierungsnummer: DE/CA05/IvD-238321-1330-00) und auch bei der OGYÉI registriert (Nationales Institut für Pharmazie und Ernährung Ungarns; Registrierungsnummer: HU/CA01/17106/20).


Sind PCR-Tests besser als Schnelltests?

Sie sind besser unter zwei Gesichtspunkten.

(1) PCR tests detect the genetic material of the novel coronavirus, therefore they are able to detect the virus in an earlier phase than rapid tests. (Even PCR tests cannot detect the presence of the virus in the very first days, though.)

(2) Teilweise weil sie schneller auf das Virus reagieren, teils weil die Produktion von Antikörpern bei Menschen unterschiedlich sein kann, ist die Empfindlichkeit von PCR-Tests besser.

Es gibt jedoch mehrere Gründe, warum PCR-Tests Schnelltests nicht in allen Fällen ersetzen können.

  • Für die Durchführung eines PCR-Tests wird ein Instrument im Wert von zehntausend Euro benötigt. Auch der Test selbst und die anderen Bestandteile (die zum Beispiel zur Isolierung des genetischen Materials des Virus verwendet werden) sind teuer.
  • Teilweise aus diesen finanziellen Gründen, teils aufgrund des Umfelds, der Instrumente und Lizenzen, die für die Durchführung eines PCR-Tests unerlässlich sind, können viel weniger Institute diese durchführen.
  • Die Reaktion, die das Vorhandensein der Virus-RNA nachweist, dauert 1 Stunde oder länger, und auch die anderen Schritte des Protokolls sind zeitaufwendig. Daher können in der gleichen Zeit weniger PCR-Tests durchgeführt werden als Schnelltests.
  • Für qualifiziertes medizinisches Personal ist es nicht schwierig, einen immunochromatographischen Test zu verwenden. Die ordnungsgemäße Durchführung eines PCR-Tests erfordert jedoch Fähigkeiten, über die nur relativ wenige Mitarbeiter des Gesundheitswesens verfügen.
  • Es ist möglich, dass keine Zellen, die das Virus enthalten, entnommen werden, selbst wenn das Personal für die Entnahme der Probe qualifiziert genug ist.
  • Da PCR-Tests das Virus selbst nachweisen, ist es unmöglich zu erfahren, ob jemand noch nicht infiziert war oder schon einmal infiziert war, aber das neuartige Coronavirus abgewehrt hat.

Nach einigen neueren Artikeln ist auch die Zuverlässigkeit des PCR-Tests fraglich. Zu diesen Tests wurden mehrere Untersuchungen durchgeführt (zum Beispiel: 1, 2),aber die gründlichste Zusammenfassung wurde von der John Hopkins University (Baltimore) veröffentlicht, die zu den renommiertesten Institutionen der USA gehört. Sieben Artikel und 1330 PCR-Tests wurden von ihren Forschern überprüft, deren Ergebnisse schockierend waren.

Es ist bekannt, dass die Symptome von COVID-19 in der Regel 5 Tage nach der Infektion auftreten. Während dieses Zeitraum lag die Genauigkeit des durchgeführten Tests zwischen 0 und 33%, abhängig davon, an welchem Tag der Test gemacht wurde.

Am Tag des Einsetzen der Symptome war die Leistung der PCR-Tests signifikant besser; ihre Empfindlichkeit betrug 62%. In den nächsten 3 Tagen stieg sie weiter an, aber nur bis zu einer Sensitivitätsrate von 80%. Danach - 9 Tage nach der Ansteckung oder 4 Tage nach dem Ausbruch - begann der Anteil der falsch Negativen wieder zu steigen. Weitere 12 Tage später sank die Sensitivität der PCR-Tests auf 34%.

Eine weitere Zusammenfassung, die die Meinung von 11 Experten zur Pandemie enthält, betont ebenfalls die hohe Rate falsch-negativer PCR-Tests: "Sie vermissen etwa 30% der Infizierten, und noch mehr derer, die zwar infiziert sind, aber keine Symptome zeigen.”

Aus diesen Ergebnissen lassen sich mehrere Schlussfolgerungen ziehen.

  • PCR-Tests sind nicht in der Lage, das Virus vor dem Einsetzen der Symptome nachzuweisen, daher ist es unmöglich zu sagen, ob sich jemand, der mit einem bestätigten Fall von COVID-19 in Kontakt kam, tatsächlich mit dem Virus infiziert hat oder nicht.

  • Es scheint, dass es ein Zeitintervall gibt, in dem die Sensitivität der PCR-Tests am besten ist. Dieses Zeitintervall is wahrscheinlich 1-7 Tage nach dem Einsetyzen der Symptome.

  • Weder ein negativer Schnelltest noch ein negatives PCR-Testergebnis sind in der Lage, die Abwesenheit des Virus zu bestätigen, wenn sie als einziges Diagnoseinstrument verwendet werden. Leider wurde bereits berichtet,dass zwei neue Infektionscluster durch eine Person entstanden sind, die zweimal mittels PCR-Test untersucht wurde - aber beide Ergebnisse waren negativ!

  • Je mehr Zeit seit dem Auftreten der Symptome verstrichen ist, desto weniger zuverlässig sind die PCR-Tests.

  • Obwohl die Zuverlässigkeit von Schnelltests häufig durch die Durchführung von PCR-Tests überprüft wird, scheint dies eine fragwürdige Methode zu sein.

Laut den Forschern der John-Hopkins-Universität: "Da Antikörper erst später im Verlauf der Infektion auftreten, könnte eine Kombination aus Antikörpertest und RT-PCR für Patienten, die von Symptomen oder Exposition weiter entfernt sind, am nützlichsten sein.”

Die beiden Methoden scheinen sich gegenseitig zu ergänzen. In der frühen Phase der Krankheit sind RT-PCR-Tests zuverlässiger. Etwa 2 Wochen nach dem Auftreten der Symptome lohnt es sich, beide Tests anzuwenden. In der Spätphase der Infektion scheinen serologische Schnelltests sinnvoller zu sein. Wenn es möglich ist, solange die Symptome vorhanden sind, scheint es am besten zu sein, beide Tests anzuwenden, damit COVID-19 mit höchster Zuverlässigkeit diagnostiziert werden kann.


Gibt es einen ungarischen Hinweis auf den Nutzen und die Vorteile der Anwendung von Schnelltests?

Die Ungarische Akademie der Wissenschaften (MTA) gab am 22. April 2020 ihre Verpflichtung zu COVID-19 bekannt. Darin heißt es über Tests Folgendes:

„Es ist wichtig, diejenigen, die anfällig oder immun gegen das Virus sind, mit international einheitlich validierten Tests zu testen und zu befragen.“

"Selektive, zielgerichtete, auf Beweisen basierende (Messungen, die sowohl das Virus als auch die Immunisierung nachweisen können) Epidemie-Aktionen sind kostengünstiger als allgemeine "Stop-and-Go"-Aktionen.

"Was für die kurzfristigen Maßnahmen der Behörden am wichtigsten ist, ist das professionelle, validierte Testen mit Hilfe von RT-PCR molekulardiagnostischen Tests. [...] Das ist an sich nicht geeignet, um die langfristigen Maßnahmen zu bestimmen."

„Für die Einschätzung der Möglichkeiten langfristiger Maßnahmen der Behörden ist es wichtig, die Entwicklung des immunologischen Schutzes (Immunität) gegen SARS-CoV-2 in der Bevölkerung zu bewerten. Es sind zwei Arten von Untersuchungen mit unterschiedlicher Häufigkeit erforderlich. Erstens müssen die Bürger umfassend untersucht werden, indem wissenschaftlich fundierte und repräsentative Stichprobenverfahren angewandt werden, um die Höhe der im Blut vorhandenen Antikörper nach der Infektion zu beurteilen. Zweitens ist auch eine selektive Prüfung von Gruppen mit engen Kontakten und/oder Gruppen von Fachleuten, die mit hohem Risiko arbeiten (z.B. Angehörige der Gesundheitsberufe, Pflegeheime, Schulen), erforderlich".

„Sowohl Virus-Tests [PCR-Tests] als auch serologische Tests müssen bei Personen mit hohem Infektionsrisiko (Angehörige der Gesundheitsberufe, Bewohner von Pflegeheimen, Menschen, die in die Gesellschaft zurückkehren, zum Beispiel die das Krankenhaus verlassen) gründlich und regelmäßig durchgeführt werden. Auf diese Weise ist die Isolierung und Behandlung der Infizierten möglich und notwendig."


In Bezug auf die internationalen Referenzen sind die Meinungen über die Verwendung von Schnelltests gemischt…

Natürlich können wir keine vollständige Referenzliste liefern - aber wir können eine kurze Liste authentischer Quellen zur Verfügung stellen.

A New York Times , nachdem sie mehrere Experten befragt hat, ist skeptisch und vorsichtig gegenüber Schnelltests. Dennoch geben sie zu, dass sie ihren eigenen Platz haben.

"Die Tests sind nicht zuverlässig genug, um die Politik in Bezug auf Schließungen und Wiedereröffnungen zu leiten, sagten Experten. Aber sie können helfen, die Ausbreitung des Virus zu modellieren".

A CEBM

(Center of Evidence-Based Medicine) hat vier verschiedene Testmethoden verglichen. In Bezug auf Schnelltests wiesen sie auf folgende Punkte hin:

Vorteile:

  • Lateralflusstests sind pro Patient extrem schnell und liefern Ergebnisse in nur 15 Minuten.

  • Das Testen der Antikörperspiegel im Blut ermöglicht es, eine einzige Patientenprobe von einem zugänglichen Körperteil, bei dem die Probenahme nicht invasiv ist, auf das Vorhandensein eines Virus zu testen.

  • Für die Durchführung dieser Tests ist nur eine sehr geringe Ausbildung erforderlich, und für die Analyse sind keine Speziallabors oder Wissenschaftler erforderlich.

Nachteile:

  • Die Technologie ist neu, und die Beweise für ihre Genauigkeit bei der Coronavirus-Diagnose werden derzeit noch ausgewertet.

  • Bisher können die verfügbaren Lateralflusstests nur feststellen, ob ein Patient irgendwann einmal mit COVID-19 infiziert wurde. Weitere Tests wären erforderlich, um festzustellen, ob ein Patient gegenwärtig infiziert ist. Zukünftige Versionen dieser Technologie könnten es Klinikern ermöglichen, aktuelle Infektionen zu erkennen.

  • Lateralflusstests sind bei größeren Chargen teurer und zeitaufwendiger als Antikörper-Tests im Speziallabor. (Aufgrund anderer Referenzen hat sich der ELISA noch nicht als zuverlässig erwiesen.)


Die langfristigen Vorteile sind von AsianScientist betont. Ihr Argument basiert auf einem Schnelltest eines anderen Herstellers, der sich als unzuverlässig erwiesen hat.

„Das heißt nicht, dass antikörperbasierte Tests nicht sinnvoll sind. Im Gegenteil, Antikörper-basierte Tests haben sich als entscheidend für die Verknüpfung von Infektionsclustern erwiesen, indem sie infizierte Personen nachweisen, die jedoch zu spät entdeckt wurden, um sie mittels RT-PCR positiv zu testen. Da die RT-PCR nach Virus-RNA sucht, liefert sie nur dann ein positives Testergebnis, wenn eine Infektion vorliegt. Auf der anderen Seite können Antikörper über Monate oder Jahre bestehen bleiben, sodass Tests jeden identifizieren können, der jemals infiziert wurde.“

A Die möglichen Ergebnisse fasst diazyme.com ist es betont, dass es wichtig ist, wie die Proben gesammelt werden. Sie geben an, dass es am besten ist, sowohl PCR- als auch serologische Tests gleichzeitig durchzuführen.

"Serologische IgG/IgM-Tests bieten einige Vorteile gegenüber der RT-qPCR. Erstens weisen serologische Tests menschliche Antikörper (Proteine, die zur Klasse der Immunglobuline gehören) nach, von denen bekannt ist, dass sie wesentlich stabiler sind als virale RNA. Infolgedessen sind serologische IgM/IgG-Proben bei Entnahme, Transport, Lagerung und Testung weniger empfindlich gegen Verderb als RT-qPCR-Proben. Zweitens, weil Antikörper typischerweise gleichmäßig im Blut verteilt sind, weisen serologische Proben viel weniger Variationen auf als nasopharyngeale virale RNA-Proben […]. Drittens können serologische Tests im Gegensatz zur RT-qPCR frühere Infektionen nachweisen. […]”

"Serologische IgM/IgG-Tests haben auch einige Einschränkungen, die hauptsächlich mit der langsamen Geschwindigkeit der menschlichen Antikörperreaktion auf SARS-CoV-2 zusammenhängen. Obwohl noch mehrere Studien laufen, sind SARS-CoV-2-Antikörper möglicherweise nicht vor 3 Tagen nach Auftreten der Symptome (oder mindestens 7 bis 10 Tage nach der Infektion) nachweisbar.“

„Bár az IgG/IgM tesztek önmagukban nem elegendőek a COVID-19 diagnosztizálásához, nagyon értékesek, ha a PCR teszteel együtt használják őket. […] Nagy mennyiségben, akár egész emberi populációkra is alkalmazhatóak, fel lehet mérni velük a vírusra adott immunválasz általános természetét, és meg lehet találni a vírus tünetmentes hordozóit is. Ezek számát jelenleg 20–80% közé teszik.”


Hogyan lehet összevetni az antigén tesztek és a PCR tesztek eredményeit?

A Die möglichen Ergebnisse fasst diazyme.com in einer klaren und prägnanten Weise zusammen:


Testergebnisse Klinische Bedeutung
RT-qPCR IgM IgG
+ - - A páciens valószínűleg frissen (pár napja) fertőződött meg.
+ + - A páciens feltehetően a fertőzés korai szakaszában van.
+ + + A páciens feltehetően a fertőzés aktív (közép) szakaszában van.
+ - + A páciens valószínűleg a fertőzés képősi szakaszában van, vagy ismételten megfertőződött.
- + - A páciens talán a fertőzés korai szakaszában van, a PCR eredmény pedig hamis negatív.
- - + A páciens feltehetőleg korábban már átesett a fertőzésen (és meggyógyult).
- + + A páciens talán már a fertőzés késői, felépülési szakaszában van, de az is elképzelhető, hogy a PCR eredmény hamis negatív.

Im Internet heißt es, dass positive Ergebnisse eines Schnelltests in den meisten Fällen Menschen gehören, die überhaupt nicht infiziert sind!

Das ist an sich schon wahr. Zur Erklärung dieses Phänomens müssen jedoch einige Konzepte erläutert werden. (In diesem Abschnitt ignorieren wir zum besseren Verständnis die Tatsache, dass Schnelltests zwei Arten von Antikörpern nachweisen).

Die Zuverlässigkeit eines Tests kann mit zwei verschiedenen Werten beschrieben werden. Die Sensitivität gibt an, mit welchem Prozentsatz ein Test das gesuchte Ereignis (in unserem Fall den gegen SARS-CoV-2 produzierten Antikörper) nachweisen kann. Die Spezifität zeigt, wie groß die Wahrscheinlichkeit ist, dass der Grund für ein positives Ergebnis das Ereignis ist, nach dem wir suchen (der Antikörper ist tatsächlich im Körper vorhanden, und er wird aufgrund des Virus produziert; wiederum in prozentualer Form). 

Wir brauchen auch ein anderes Konzept. Die Prävalenz gibt uns an, wie viele Menschen in einem bestimmten Gebiet (z.B. einer Stadt oder einem Land) infiziert sind.

Im folgenden Beispiel stellen Sie sich vor, dass ein Test mit 90% Spezifität und Sensitivität funktioniert und die Prävalenz 2% beträgt.

Wenn wir anhand dieser Daten eine Zufallsstichprobe von 1.000 Personen untersuchen, gibt es durchschnittlich 20 infizierte Personen. 18 Personen werden durch den Schnelltest erkannt (2 davon nicht - die Sensitivität liegt bei 90% - diese 2 Ergebnisse werden als falsch-negativ bezeichnet). Auf der anderen Seite gibt es 980 Menschen, die nicht infiziert sind. Der Test wird in 882 Fällen das Nichtvorhandensein der Infektion bestätigen - aber in 98 Fällen bei gesunden Menschen ein positives Ergebnis liefern (die Spezifität liegt bei 90% - wenn das Ergebnis versehentlich eine Infektion anzeigt, spricht man von einem falsch positiven Ergebnis). Die Chance, dass ein positives Ergebnis zu einer infizierten Person gehört, ist also wie folgt: 18(18+98)×100%, das sind lediglich 15,52%. Dieser Wert wird als positiver Vorhersagewert bezeichnet und durch Teilen der wahr-positiven Fälle durch die Summe der wahr- und falsch-positiven Fälle (multipliziert mit 100%) gezählt.

Der Test ergibt ein negatives Ergebnis für die 90% der Nicht-Infizierten, d.h. 882 Personen, sowie für 2 der Infizierten. Die Chance, dass ein negativer Wert das tatsächliche Fehlen einer Infektion bedeutet, wird als negativer Vorhersagewert bezeichnet. In unserem Beispiel ist es 884 / (884 + 2) × 100% - 99,77% (die wahren Negative geteilt durch die Summe der wahren und falschen Negative, multipliziert mit 100%).

Auf den ersten Blick scheint dies verheerend schlecht zu sein: Die Wahrscheinlichkeit, ein falsches Positiv zu erhalten - der Test zeigt das Vorhandensein der Infektion, wenn überhaupt keine Infektion vorliegt - beträgt 84,48%! Dies geschieht jedoch aus statistischen Gründen und hat nichts mit dem jeweiligen Schnelltest zu tun. Immer dann, wenn die Prävalenz niedrig ist, haben Sensitivität und Spezifität nur einen sehr geringen Einfluss auf die prädiktiven Werte - der 10%ige "Spezifizitätsfehler" ist mit einer riesigen Datenmenge gepaart (schließlich sind die meisten Menschen nicht infiziert), während die 90%ige Sensitivität nur sehr wenigen (der infizierten Minderheit) gehört.

Ohne den Abzug näher zu erläutern, lohnt es sich auch, die folgenden Zahlen zu betrachten:

  • Wenn sowohl die Spezifität als auch die Sensitivität auf 95% erhöht wird und die Prävalenz unverändert bleibt, beträgt der positive Vorhersagewert immer noch nur 27,94%. Der negative prädiktive Wert beträgt 99,89%.

  • Wenn Spezifität und Sensitivität bei 90% bleiben und wir die Prävalenz auf 4% erhöhen, beträgt der positive Vorhersagewert 27,27%, der negative Vorhersagewert 99,53%.

  • Bei einer Spezifität und Sensitivität von jeweils 95% bei einer Prävalenz von 4% liegen diese Vorhersagewerte bei 44,19% bzw. 99,78%.

  • Wenn wir die Prävalenz auf 10% erhöhen, erhalten wir bei einer Spezifität und Sensitivität von jeweils 90% 50,00% für den positiven Vorhersagewert und 98,78% für den negativen Vorhersagewert. Bei einer Spezifität und Sensitivität von jeweils 95% liegen diese Werte bei 67,86% bzw. 99,42%.

Was wir sehen können, ist, dass der positive prädiktive Wert von der Prävalenz mindestens ebenso stark beeinflusst wird wie von der Spezifität und Sensitivität eines Tests - im Gegensatz dazu ändert sich der negative Vorhersagewert nur sehr wenig, solange die Prävalenz niedrig ist. (Der positive prädiktive Wert ändert sich fast genauso stark, wenn wir die Prävalenz auf 4% erhöhen, als wenn wir die Sensitivität und Spezifität auf 95% erhöhen!)

Dies ist etwas, das unabhängig von COVID-19 erlebt werden kann. Welchen serologischen Test wir auch immer untersuchen, der positive prädiktive Wert wird niedrig sein, wenn die Prävalenz ebenfalls niedrig ist. Eigentlich gilt das Gleiche für jeden Test, der falsch positive und falsch negative Ergebnisse hat.

Dies bedeutet jedoch nicht, dass Schnelltests nutzlos sind!

Kurz gesagt, es gibt drei Faktoren, die bei dem obigen Abzug überhaupt nicht berücksichtigt werden.

1. Im Falle einer Epidemie und/oder einer Krankheit, die schwere Symptome verursacht, besteht das primäre Ziel darin, die Betroffenen zu erkennen. Auch wenn es mehrere gesunde Menschen gibt, die positive Ergebnisse erzielen. Bei COVID-19 wäre es ein größeres Risiko, die Infizierten (deren Zustand jederzeit kritisch werden kann und die das Virus auch verbreiten können) nicht zu finden, als eine Reihe von Personen unnötig gründlich untersuchen zu lassen. Darüber hinaus weisen die meisten SARS-CoV-2-Schnelltests zwei Arten von Antikörpern - IgM und IgG - nach, was allein schon das Risiko senkt, unentdeckt zu bleiben. (Auch wenn diese Antikörper in einem anderen Zeitintervall produziert werden).

2. Selbst wenn der positive prädiktive Wert der Schnelltests gering ist, schränkt ihre Anwendung die Anzahl der Personen ein, die weiter untersucht werden müssen. Die Methode ist billig und schnell, es ist einfach, viele Menschen mit diesen Tests zu testen. Deshalb sollen nur diejenigen gründlich untersucht werden, die möglicherweise infiziert sind. Auf diese Weise müssen weniger PCR-Tests durchgeführt werden - diese sind zuverlässiger, aber leider auch langsamer, teurer und komplizierter. Es muss darauf hingewiesen werden, dass der sicherste Weg zur Diagnose von Personen, bei denen der Verdacht auf eine Infektion besteht, die medizinische Untersuchung und Anamnese ist. Wenn bekannt ist, dass die Versuchsperson in letzter Zeit mit infizierten Personen in Kontakt gekommen ist und die typischen Symptome von COVID-19 zeigt, ist die Wahrscheinlichkeit, infiziert zu werden, viel höher als bei einem "nur" positiven Testergebnis. Natürlich wäre es am effizientesten, wenn jede einzelne Person gründlich untersucht würde - aber die Kapazität des Gesundheitssystems reicht dafür nicht aus. Nicht nur in Ungarn, sondern überall auf der Welt.

3. Im Falle einer Epidemie ist die Prävalenz meist theoretisch. Auch hier können wir angesichts einer Prävalenz von 2% Folgendes sagen: Wenn wir 100 Personen nach dem Zufallsprinzip auswählen, werden wir im Durchschnitt 2 Infizierte finden. Wenn wir jedoch wissen wollen, wie viele Infizierte es in einer Einrichtung mit 100 Personen (zum Beispiel einem Pflegeheim) gibt, wählen wir diese 100 Personen definitiv nicht zufällig aus! Wenn das Virus bereits an diesem Ort aufgetaucht ist, wird es höchstwahrscheinlich mehr als 2 infizierte Personen geben - wenn nicht, wird die Prävalenz genau 0% betragen. Wenn wir bei all diesen 100 Personen Schnelltests anwenden, gibt uns die schiere Menge positiver Ergebnisse Aufschluss über das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein des Virus - selbst wenn es auch falsch positive und falsch negative Ergebnisse gibt. Wenn jedoch 25% der Testergebnisse positiv sind, lohnt es sich, die Infektion auch mit anderen Methoden zu überwachen und zu bestätigen, und zwar für alle Menschen. Andererseits, wenn es nur 1-2 positive Ergebnisse gibt, könnte dies auf falsche Ergebnisse zurückzuführen sein; insbesondere, wenn derzeit oder in naher Zukunft niemand die typischen Symptome von COVID-19 zeigt.

Schließlich sollten wir nicht vergessen. Es gibt keinen Test, der 100% zuverlässig ist. Daher ist es unmöglich, alle Infizierten zu erkennen, noch ist es möglich, nur die Infizierten zu erkennen. Das Risiko muss jedoch auf ein akzeptables Maß gesenkt werden, und dazu sind Schnelltests da.

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