Mit mutat ki az antigén-gyorsteszt?
A szerológiai gyorsteszttel ellentétben az antigén-teszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki – ebben tehát a PCR tesztre hasonlít. Azonban nem a SARS-CoV-2 örökítőanyagát, hanem annak egy kifejezetten rá jellemző fehérjéjét észleli.
Antigénnek hívják azokat az anyagokat, amelyeket az immunrendszer felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt (antitesttermelést). Innen kapta a teszt a nevét is, mivel a vírus egy részét (egy fehérjéjét), mint antigént mutatja ki.
Fontos kiemelni, hogy az antigén a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 7 napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén-gyorsteszt ebben az időintervallumban a legmegbízhatóbb.
Mik az antigén-gyorsteszt legfontosabb előnyei?
- Lényegesen olcsóbb, mint a PCR teszt
- Bárhol el lehet végezni, akár egy vállalat vagy intézmény megfelelő helyiségében is
- Az elvégzéséhez nincs szükség semmilyen berendezésre, sem további fogyóeszközökre
- Nincs várólista: a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó azonnal elvégezheti
- Az eredmény már 15–30 perc után leolvasható
Bár némiképp kevésbé érzékenyek, mint a PCR tesztek (azok a tünetek megjelenését követően hosszabb ideig mutatják ki a vírust), különösen alkalmasak arra, hogy a szerológiai gyorstesztekkel kombinálva használják őket. Ugyanis pontosan abban az időintervallumban jelzik a fertőzöttséget, amikor az ellenanyag tesztek még nem mutatják azt ki.
Kik számára ajánlott az antigén-gyorsteszt elvégzése?
Amennyiben egy intézményben rendszeresen szűrik a dolgozókat ellenanyag teszttel, az antigén-teszt jelentheti a szűrés következő szintjét.
Ha valamely dolgozó ellenanyag tesztje pozitív, antigén-tesztel meg lehet erősíteni, aktív fertőzésről van-e szó. Ez a teszt arra is alkalmas, hogy azon munkatársakat megvizsgálják vele, akik közvetlen kapcsolatban álltak a fertőzöttel, és fennáll a veszélye, hogy már elkapták a vírust, ám a fertőzés annyira korai szakaszában járnak, hogy azt az ellenanyag teszt még nem mutatja ki.
Emellett, azon személyeknél is érdemes az antigén-tesztet elvégezni, akik ellenanyag tesztje ugyan negatív lett, ám a COVID-19 fertőzés (enyhe) tüneteit mutatják, vagy akikről tudni, hogy a közelmúltban igazolt COVID-19 fertőzöttel érintkeztek.
Végezetül, az aktuálisan fennálló fertőzöttség kimutatására az antigén-teszt elvégzése a legjobb módszer, hiszen kiemelt fontosságú, hogy az eredmény a lehető leghamarabb ismert legyen. Ilyen eset, ha egy munkatárs üzleti út előtt áll, illetve, egészségügyi intézményekben, ha a páciensen végrehajtandó beavatkozás nem halasztható, viszont a PCR teszt elvégzésére és kiértékelésére nincs elég idő.
Nem ajánlott az antigén-gyorsteszt használata, ha a tünetek már régóta fennállnak – ilyenkor a teszt már kevésbé megbízható –, és régebben lezajlott COVID-19 fertőzést sem lehet igazolni vele. Ilyen esetekben a szerológiai gyorsteszt alkalmazása javasolt.
Hogyan zajlik a vizsgálat?
A teszt elvégzéséhez – a PCR módszerhez hasonlóan – a vizsgált személy orrgarat-, illetve szájgarat-nyálkahártyájából kell mintát venni. A mintát néhány egyszerű, előkészítő lépést követően a tesztkazettára helyezve az eredmény 15 perc múlva látható.
A tesztelést bárhol el lehet végezni, ahhoz további anyagokra és berendezésekre nincs szükség.
A vizsgálat elvégzése a tesztalany részéről semmilyen különleges előkészületet nem igényel.
Hogyan kell a kapott eredményt értelmezni?
Az antigén-gyorstesztnek két érvényes eredménye lehet.
1. A kazettán egy csík (a kontrollcsík) látható – negatív.
Ez esetben a vizsgált személy valószínűleg „negatív”, szervezetében nincsen jelen az új koronavírus.
Tudni kell azonban, hogy a negatív eredmény nem minden esetben jelenti azt, hogy a vizsgált személy nem fertőzött!
- Előfordulhat ugyanis, hogy a vírus csak olyan kis mennyiségben található meg, hogy azt nem lehet a teszttel kimutatni (erre különösen a tünetek megjelenését megelőzően, illetve a megjelenésüket követő 8. naptól kezdve nagy az esély).
- Amennyiben a mintavételt nem kellő gondossággal kivitelezik, megtörténhet, hogy abban nem lesz kimutatható mennyiségű vírus, és a teszt eredménye ezért lesz negatív.
2. A kazettán két csík látható – pozitív.
Ebben az esetben a vizsgált személy szinte biztosan COVID-19 fertőzött. Mivel a teszt által kimutatott antigén (a vírus egy ún. nukleokapszid fehérjéje) kifejezetten a SARS-CoV-2 vírusra jellemző, annak az esélye, hogy a pozitív teszteredmény nem COVID-19 fertőzésre utal, igen kicsiny.
Akár megfigyelhetőek a COVID-19 jellegzetes tünetei, akár nem, ebben az esetben a vizsgált személy maga is fertőzőképes, ezért az elkülönítése okvetlenül szükséges.
Az eredmények értelmezésének egyszerűsített összefoglaló táblázata
| Teszt megjelenése |  |  |  |
|---|---|---|---|
| Teszt értelmezése | Negatív | Pozitív | Érvénytelen |
| Mit jelent az eredmény? | Az illetőben a vírus nincs jelen kimutatható mennyiségben | Az illető szervezetében megtalálható a vírus | A kontrollcsík megjelenése igazolja, hogy a gyorsteszt működik. Amennyiben ez nem történik meg, a teszt a többi csík meglététől függetlenül érvénytelen. Ismételje meg a tesztet! |
| Fertőzött-e az illető? | Nem, vagy ha igen, akkor a fertőzés késői szakaszában van | Igen, a fertőzés korai szakaszában van | |
| Fertőzőképes-e? | Elképzelhető (ha a fertőzés késői szakaszában van) | Igen | |
| Mi a teendő? | Ha a tünetek indokolják, az eredmény megerősítése más módszerrel | Az érintett elkülönítése; ha lehetséges, az eredmény megerősítése | |
| Magyarázat: C = kontroll; Ag = antigén (a kazetta egyes változatainál T-vel jelölve). Az Ag (T) csík megjelenése annak intenzitásától függetlenül a vírus jelenlétére utal és pozitív eredményként értelmezendő. A csík intenzitásából nem lehet sem a betegség stádiumára, sem annak súlyosságára következtetni. A táblázat nem helyettesíti a termék használati útmutatóját és nem tekinthető orvosi diagnosztikai irányelvnek. | |||
A COVID-19 antigén-gyorsteszt használatát bemutató videó
Figyelmeztetés
Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni.
A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő értékesítése tilos! A vonatkozó jogi háttérről itt tájékozódhat.
További információk, dokumentumok
A Clungene® COVID-19 antigén-gyorsteszt rendelkezik EU megfelelőségi nyilatkozattal, a termék az Európai Unióban regisztrálva van.
DIMDI regisztrációs száma: DE/CA05/IvD-238321-1547-00
OGYÉI nyilvántartási száma: HU/CA01/55505/20